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Cómo planea Pfizer distribuir su vacuna (es complicado)

El éxito dependerá de una red no probada de gobiernos, empresas y trabajadores de la salud.


Quién recibirá la vacuna Covid-19 de Pfizer, y cuánto, son decisiones que aún deben resolverse si obtiene la autorización. Crédito...BioNTech


Durante meses, los científicos y los expertos en salud pública han estado diciendo que la parte más crucial para desactivar la pandemia de Covid-19 será desarrollar una vacuna segura y eficaz. Así que fue motivo de celebración esta semana cuando Pfizer anunció que un análisis preliminar mostró que su candidata a vacuna tenía una efectividad superior al 90 por ciento.

Ahora el fabricante de medicamentos, el gobierno y la comunidad de salud pública enfrentan un nuevo desafío: hacer rápidamente millones de dosis de la vacuna y llevarlas a los hospitales, clínicas y farmacias donde serán inyectadas, dos veces separadas, en los brazos de las personas.

Si Pfizer recibe la autorización para su vacuna de la Administración de Alimentos y Medicamentos en las próximas semanas, como se esperaba, la compañía, en teoría, podría vacunar a millones de estadounidenses para fin de año, aprovechando meses de planificación y décadas de experiencia.

"Tengo mucha confianza. Vivo y respiro esto ”, dijo Tanya Alcorn, una ejecutiva de Pfizer que supervisa la cadena de suministro de la vacuna, en una entrevista el miércoles. "Hemos desarrollado un sistema que no desperdicia ninguna vacuna preciosa".


Pero Pfizer, al igual que otros fabricantes que pronto podrán ser autorizados a lanzar sus vacunas, no controla completamente su propio destino. El esfuerzo dependerá de la colaboración entre una red de empresas, agencias federales y estatales y trabajadores de la salud en el terreno en medio de una pandemia que se está extendiendo más rápido que nunca en los Estados Unidos.

Antes de que Pfizer pueda comenzar a enviar su vacuna, los gobiernos federal y estatal deben indicarle dónde enviar cuántas dosis. McKesson, un importante proveedor médico, tendrá que proporcionar a los hospitales y otros lugares de distribución las jeringas, agujas y otros suministros necesarios para administrar la vacuna.



Los empleados en esos lugares deberán estar capacitados para almacenar y administrar la vacuna. También deberán asegurarse de que, cuatro semanas después de que las personas reciban la vacuna, regresen para recibir una segunda dosis. Y se debe persuadir a millones de estadounidenses para que se pongan las inyecciones en primer lugar.


La sede de Nueva York de Pfizer, que desarrolló la vacuna con una empresa alemana, BioNTech.Crédito...Bebeto Matthews / Associated Press


“Tenemos mucha confusión a nivel de los departamentos de salud estatales y locales, y mucha preocupación por el meollo del despliegue”, dijo el Dr. Saad B. Omer, director del Instituto de Yale para la Salud Global. "Qué lugares, dónde vacunar, cómo obtener la vacuna allí, cómo identificar a las personas en varios grupos de riesgo, cómo documentar, cómo llamar a las personas para la segunda dosis".


Incluso en tiempos normales, las campañas de vacunación masiva involucran muchas partes móviles dentro de una vasta red de proveedores, transportistas e intermediarios.

Los detalles de la vacuna de Pfizer harán que este esfuerzo sea aún más complejo. La vacuna, desarrollada con la empresa alemana BioNTech , debe almacenarse a menos de 70 grados Celsius (menos 94 Fahrenheit) hasta poco antes de su inyección. Se trata de la temperatura del Polo Sur en un día de invierno y más fría que cualquiera de las otras vacunas líderes en desarrollo.

Los resultados pendientes de otros líderes en la carrera de las vacunas podrían cambiar las apuestas. Moderna Therapeutics dijo el miércoles que había visto suficientes casos de Covid-19 en su estudio de última etapa para hacer un análisis temprano de su vacuna, que utiliza la misma tecnología de "ARN mensajero" que hace Pfizer. La tecnología nunca ha producido una vacuna aprobada.

Otros nueve candidatos también se encuentran en la etapa final de prueba. Si alguno de ellos obtiene la aprobación de la FDA, eso reducirá la importancia de la vacuna de Pfizer, pero también introducirá nuevas preguntas, como qué hospitales y personas reciben las diferentes vacunas.

Por ahora, sin embargo, Pfizer está en el centro de atención.

Si un análisis planeado para la próxima semana confirma la seguridad de la vacuna, es probable que la compañía solicite a la FDA este mes una autorización de emergencia para distribuir su vacuna. En ese caso, es muy probable que se envíen dosis limitadas a grandes hospitales y farmacias para proporcionarlas a los trabajadores de la salud y otros grupos vulnerables.

Pero los detalles de cómo funcionará son confusos en el mejor de los casos.

Pfizer aún no sabe dónde quiere el gobierno que se envíe la vacuna o quién será el primero en recibirla, dijo Alcorn, ejecutiva de la cadena de suministro.

"Estamos trabajando muy de cerca, en los EE.UU., en particular, con Operation Warp Speed ​​para identificar esos puntos de distribución", dijo Alcorn, refiriéndose a la iniciativa federal para producir y distribuir vacunas Covid-19. "No los tenemos hoy".



Pfizer está fabricando la vacuna en instalaciones de Kalamazoo, Michigan, y Puurs, Bélgica. Las dosis distribuidas en los Estados Unidos provendrán principalmente de Kalamazoo.

En Kalamazoo, las vacunas irán en viales (cinco dosis por vial). Los viales entrarán en bandejas (195 viales por bandeja). Las bandejas se colocarán en cajas tipo enfriador especialmente diseñadas (hasta cinco bandejas por caja). Pfizer planea tener alrededor de 100.000 refrigeradores para fines de este mes y más del doble de ese total para marzo.

Las cajas reutilizables, cada una con entre 1.000 y 5.000 dosis y rellenas de hielo seco, están equipadas con sensores con GPS. Los empleados de Pfizer podrán monitorear la ubicación y temperatura de las cajas mientras FedEx y UPS las transportan a hospitales y clínicas en todo el país.

Las cajas “las vigilarán en todo momento”, dijo Alcorn.

Los representantes de UPS y FedEx dijeron que habían planeado desempeñar un papel importante en la distribución de vacunas y estaban listos para comenzar.

Una vez que las neveras portátiles de Pfizer lleguen a su destino, los hospitales o farmacias tendrán algunas opciones sobre cómo almacenar la vacuna. La opción más fácil es usar congeladores ultrafríos, pero no muchos sitios los tienen. De lo contrario, las instalaciones pueden guardar las bandejas en congeladores convencionales hasta por cinco días. O pueden mantener los viales en la hielera hasta por 15 días, siempre que repongan el hielo seco y no lo abran más de dos veces al día.


Aproximadamente 12,5 millones de estadounidenses podrían vacunarse este año, según estimaciones del director ejecutivo de BioNTech, el Dr. Ugur Sahin, y Pfizer.Crédito...Fabian Bimmer / Reuters


Luego está la espinosa cuestión de quién recibirá las vacunas primero. Eso dependerá de los gobiernos estatales.


Pfizer ha dicho que espera poder producir 50 millones de dosis este año. Los directores ejecutivos de Pfizer y BioNTech han sugerido que la mitad de ellos podrían ir a Estados Unidos. Dado que cada persona necesita dos dosis, se podrían vacunar alrededor de 12,5 millones de estadounidenses.

"Si habla de 12,5 millones de personas, tendrá que tomar decisiones muy estrictas sobre a quién va dirigido", dijo J. Stephen Morrison, vicepresidente senior del Centro de Estudios Estratégicos e Internacionales. una empresa de investigación. "Es una cantidad bastante pequeña de dosis que se distribuirán".

Uno de los mayores desafíos iniciales puede ser la distribución de la vacuna en las zonas rurales, que es posible que no puedan administrar las dosis lo suficientemente rápido antes de que se echen a perder. No está claro cómo los estados con grandes poblaciones rurales van a lidiar con esto.

Los ejecutivos de la industria reconocen otro obstáculo potencial: ¿Se resistirán los estadounidenses a la vacuna? El país ha tenido durante mucho tiempo una ruidosa minoría de personas que se oponen a las vacunas. Es probable que las preocupaciones de seguridad solo se vean aumentadas por la velocidad con la que se han producido las vacunas contra el coronavirus.

"El desafío, por supuesto, que existe es: ¿la gente se va a vacunar?" Dijo la Sra. Alcorn. "Sería una lástima que hiciéramos todo este trabajo, y luego el público no confiara en que hay una vacuna segura".

A pesar de todas las dificultades para fabricar y distribuir la vacuna, los expertos en salud pública dijeron que la parte más difícil del proceso podría completarse pronto. Habiendo ideado y probado una vacuna aparentemente eficaz, averiguar la logística se trata más de aplicar los conocimientos técnicos existentes, dijo el Dr. Omer del Instituto de Yale para la Salud Global.

"La buena noticia", dijo, "es que estos no son problemas insuperables".

FUENTE: nytimes