El fármaco de Gilead para la artritis no será aprobado por la FDA en su forma actual, dice su socio Galapagos

 


Gilead Sciences GILD, -0.13% El tratamiento en investigación para la artritis reumatoide activa de moderada a grave no será aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en su forma actual, su socio Galápagos GLPG, -2.36% GLPG, -28,72% dijo. 

La FDA quiere más datos y ha expresado su preocupación sobre el perfil general de beneficio / riesgo de la dosis de 200 mg, dijo Galápagos. Galápagos tiene derecho a un hito de aprobación de $ 100 millones para la aprobación de filgotinib en los EE. UU. Y, como resultado, Galápagos revisó su guía de consumo de efectivo operativo para 2020 a entre € 490 y € 520 millones.

FUENTE: marketwatch

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